기타 한국표준협회, 2026년 의료 분야 해외기술 규제 및 인증제도 설명회 개최 안내
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산업통상부 해외인증지원단에서는 재정경제부 수출플러스지원단, 한국무역협회와 함께 아래와 같이
26년 의료 분야 해외 기술규제 및 인증제도 설명회를 진행하오니 많은 관심과 참석 부탁드립니다.
□ 개요
○ (행사명) 의료 분야 해외기술 규제 및 인증제도 설명회
* (공동주최) 재정경제부 수출 플러스 지원단, 산업통상부 해외인증지원단, 한국무역협회
○ (일 시) ‘26.7.9.(목) 14:00~17:20
○ (장 소) 원주 인터불고 호텔 1층 사파이어홀(강의장)/복도테이블(현장상담)
(강원 원주시 동부순환로 200 호텔인터불고원주컨벤션호텔)
○ (참석자) 대·중·소 수출기업 50명 이내 (신청기업 기준) (선착순)
□ 참가 신청
ㅇ (참 가 비) 무료
ㅇ (신청방법) 온라인 신청서 제출 (https://forms.gle/RWDHqwivPNuQfqmy9)
ㅇ (신청기간) ~ ‘26. 7. 2(목) 18:00까지 (단, 현장상담은 6.30(화)까지)
□ 세부일정
시간 | 프로그램 | 연사자 | ||
14:00 | 14:03 | 3‘ | 수출플러스지원단 개회사 | 재정경제부 수출플러스지원단 |
14:03 | 14:10 | 7‘ | 수출플러스지원단 사업소개 | |
14:10 | 14:13 | 3‘ | 해외인증 종합지원 환영사 | 산업통상부 해외인증지원단 |
14:13 | 14:20 | 7‘ | 해외인증 종합지원 사업소개 | |
14:20 | 14:40 | 20‘ | 의료기기 국제 인증 지원사업 소개 | (재)원주의료기기 산업진흥원 정주영 팀장 |
14:40 | 15:20 | 40‘ | EU CE-MDR 적합성평가 준비 사항 변경 동향 | 한국화학융합 시험연구원 김도연 책임 |
15:20 | 15:30 | 10‘ | break time | |
15:30 | 16:10 | 40‘ | 미국 FDA 의약품 등록 인허가 소개 및 동향 | 국가임상시험지원재단 장성훈 단장 |
16:10 | 16:50 | 40‘ | 의료기기 생물학적 평가(ISO 10993-1 : 2025) 주요 개정 사항 | RAS 김수현 대표 |
15:10 | 17:20 | - | 현장상담 (*사전신청자에 한해 가능, 중간상담) | |
* 프로그램은 사정에 따라 변경될 수 있음
□ 문의처
ㅇ 산업통상부 해외인증지원단 / 02-6240-4777 / globalcertification@ksa.or.kr

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